重磅！4+7集采将扩展全国，范围、规则、时间表，全在这里分析

医药云端工作室：挖掘趋势中的价值

文：点苍鹤

据4+7集采相关中选厂家透露，昨日（7月12日）国家医保局组织召开了“4+7集采扩面企业座谈会”，透露了4+7集采将以25个中选品种为采购标的，由之前的11个试点+已经跟标实施的福建、河北，拓展到全国范围实施采购。

据悉，此次座谈会由国家医保局组织，有7家4+7中选企业，13家落选企业参加。

大家关心的采购范围、规则、时间表，可以概括为：

采购范围：只要采购前过评品种都可参与集采，民营医院、部队医院加入采购

最大的突破不仅是4+7扩展到4+N(全国），并且25个中选品种同通用名下的所有原研、参比制剂、以及截至到正式采购之前过评的品种都将加入采购，可以预见随着过评品种的增多，将是一场激烈程度超过4+7集采的价格大混战。

据医药云端工作室统计，截至到2019年7月12日，已有309个品规过评。而25个中选品种中，以替诺福韦、氨氯地平、瑞舒伐他汀钙片过评厂家较多。（见文末附表）

而参与采购的医疗机构，则从之前的公立医疗机构拓展到其他医保定点单位，包括民营医院、部队医院，只差医保定点药店了！

此前，就有山东发出民营医疗机构、连锁药店集采的通知，而浙江开通了6家连锁药店在采购平台上采购、配送的权限；上海也从2015年就开始对限药店药品进行采购。可参考前文：7月1日，上海药店药品“挂网议价”全面开启

采购规则：4+7价格是天花板，暂定3家中标，3家过评后未过评不予采购、不予报销

4+7集采中选价将作为天花板价格进行限价，报价只能在此基础上报出。

依然是报最低价就可中选，但中选家数并不唯一，可以有3家中（暂定）。

产生最低价后，将询问其他厂家是否跟标，直到产生全部中选厂家。这是与4+7集采不一样的地方，唯低价是取遭到诟病做出的调整，值得肯定。

另外，中选的厂家将“瓜分”全国市场，独家中标的享受50%的量，2家中60%的量，3家则是70%，并按中选价高低选择省份。这是与之前完全不同的操作，体现了量价挂钩的原则，但，不知是否考虑了"围标”的可能性？

最关键的是，此次会议明确全国将实施3家过评后不再采购未过评的品种，“不但不采购，而且不报销”。

这一大招祭出，相信很多厂家都会严重受创。虽然这一规定在就在2016年一致性评价的相关文件里写明的，但某些省份却不一定实施。比如说近期河北跟标4+7集采，湖南发出的新标方案，此条规定并未显示在文件或通告内容中。

采购实施时间安排：

计划今年10月前出文件，年底启动招标，明年开始执行。4+7城市明年3月到期后也将按此方案执行，第二批集采计划明年上半年开始，将按此方案执行。

如果按照这一安排的话，目前只有不到3个月的时间，一方面，4+7集采执行进入关键时期，尽管前期执行超预期，但真正问题恐怕还未暴露，执行的效果还有待观察评估，拓展至全国存在诸多风险；

另一方面，相关药企一致性评价恐怕要赶紧加速，之前所说的“不过评等死、过评找死”不过是一句气话，有资格参与集采活下去才是至关重要的。

此前，医药云端工作室经过密集走访（走访厂家居然都在昨天会议的20家之内）发现，大家对一致性评价的态度发生180度大转变，4+7集采前是带着悲壮、不无怨气地估算对手的成本及报价，而现在，则是先算好自己可能的成本及报价。

大浪淘沙之时，对于大多数药企来说活下去是最大战略，经过医改组合拳的连番冲击，医药行业正在经历激烈的结构性震荡，快速分化也就在短短几个月的某项政策中发生。

附：一致性评价过评情况

据医药云端工作室统计，截止目前，共有309个品规通过一致性评价。其中24个品种已集齐三家以上过评。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片已有10个厂家通过；

苯磺酸氨氯地平片已有8个厂家通过；

瑞舒伐他汀钙片10mg已有7个厂家通过；

瑞舒伐他汀钙片5mg、盐酸二甲双胍缓释片已有6个厂家通过；

头孢呋辛酯片、盐酸二甲双胍片、蒙脱石散已有5个厂家通过；

阿莫西林胶囊、恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片、异烟肼片、阿托伐他汀钙片（10mg）、格列美脲片（1mg、2mg）、盐酸左西替利嗪片有4个厂家过评。